发布日期:2024-10-21 10:23 点击次数:57
智通财经注意到,周三美股盘前,诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)股价一度跌近30%,此前美国FDA暂停了其COVID-19和流感联合疫苗以及独立流感候选疫苗的新药申请,理由是一名试验参与者出现严重不良事件。截至发稿,诺瓦瓦克斯医药跌16.83%,报10.61美元。
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FDA表示:“临床暂停是由于在2023年1月接种疫苗的美国以外的一名CIC 2期试验参与者自发报告了严重的运动神经病变不良事件。”
该试验于2023年7月完成,受试者于2024年9月出现不良事件。
诺瓦瓦克斯首席医疗官罗伯特·沃克说:“我们正与FDA密切合作,提供必要的信息,使他们更好地理解这一观察结果,并解决临床问题。”
该公司表示,之前的COVID-19和流感试验没有显示出运动神经病变的迹象,临床搁置不会影响其独立的COVID-19疫苗的研究新药申请。
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